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烟台器械公司擅自变更注册地址的后果
发布人:顺利办-小夏 发布时间:2019-05-10 点击:120
    要知道烟台器械公司擅自变更注册地址要如何处理,我们首先要了解一下《医疗器械经营许可证》对于“事项变更”的一些法律规定。《医疗器械经营许可证》对于“事项变更”的规定主要有哪些?
    《医疗器械经营监督管理办法》第十六条规定“《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、 经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。”即事项变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    第一,登记事项变更。当医疗器械经营企业登记事项发生变更时,企业应当按照《医疗器械经营监督管理办法》第十九条规定的“登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。”如果企业违反本条,相关部门应当按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条规定的“有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:(一)医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的”进行依法处理。
    第二,许可事项变更。当医疗器械经营企业许可事项发生变 更时,企业应当按照《医疗器械经营监督管理办法》第十七条规定的“许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。”执行,如果企业违反本条,相关部门应当按照《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条规定的“有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:(一)医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;(二)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的”进行依法处理。
    基层执法人员在日常监管时往往发现很多医疗器械经营企业发生注册地址变更已有一年两年或者更长时间(不超过五年,因《医疗器械经营许可证》有效期只有五年),往往此类企业在《医疗器械经营许可证》仍在有效期内时,其注册地址已被他人注册使用或被用于其他,而许可事项地址并非其实际地址。从《医疗器械经营监督管理办法》第十六条可以看出,注册地址变更是属于“上述事项以外其他事项变更”,即“登记事项变更”,而某些企业实际变更后却未履行相关手续,那么,该企业一是违反了《中华人民共和国公司法》关于注册地址的规定(在此不予赘述),二是违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十九条的相关规定。
烟台器械公司擅自变更注册地址的后果
    《企业经营异常名录管理暂行 办法》第四条规定“ 县级以上工商行政管理部门应当将有下列情形之一的企业列入经营异常名录:(四)通过登记的住所或者经营场所无法联系的。”而企业一旦被列入异常名录,就成了失信企业,其招标投标、银行贷款等一系列商业行为将会处处受限,只有在企业接受处罚或者改正后才能恢复正常。
 
 

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